En el campo médico, comprender los estándares y pautas de higiene y desinfección es esencial para garantizar la seguridad del paciente y el cumplimiento normativo.
Por eso te ofrecemos un glosario de normas Anios, diseñado para ayudarte a comprender mejor los requisitos regulatorios asociados a los productos de desinfección.
También podrás encontrar todos los productos Anios disponibles en nuestra web, cuidadosamente seleccionados para satisfacer las necesidades de los profesionales sanitarios.
El glosario de estándares de Anios
| SECTOR MÉDICO |
SECTOR AUTORIDADES LOCALES |
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|---|---|---|
| ESTÁNDAR BÁSICO Fase 1 |
Prueba de suspensión para determinar la actividad de referencia | |
| EN 1040 : actividad bactericida | ||
| EN 1275 : actividad fungicida y/o levuricida | ||
| EN 14347 : actividad esporicida | ||
| ESTÁNDARES SOLICITUD |
MANOS | INSTRUMENTOS | SUPERFICIES | |
|---|---|---|---|---|
| FASE 2 Paso 1 |
Prueba de suspensión en condiciones prácticas representativas de uso | |||
| EN 13727 : actividad bactericida | EN 1276 : actividad bactericida | |||
|
EN 14348 : Actividad micobactericida y/o tuberculocida |
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| EN 13624 : actividad fungicida y/o levuricida |
EN 1650 : actividad fungicida y/o levuricida |
|||
| EN 14476 : actividad virucida | EN 13610 : actividad virucida | |||
| EN 17126 : actividad esporicida | EN 13704 : actividad esporicida | |||
| FASE 2 Paso 2 |
Pruebas que simulan condiciones prácticas de uso (pruebas de superficie, pruebas de lavado de manos o frotamiento) |
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|---|---|---|---|---|
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EN 1499 : lavado higiénico EN 1500 : tratamiento higiénico por fricción EN 12791 : Desinfección quirúrgica |
EN 14561 : actividad bactericida |
EN 16615* : actividad bactericida y levuricida EN 17387** : actividad bactericida, levuricida y/o fungicida |
EN 13697** : actividad bactericida | |
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EN 14563 : Actividad micobactericida y/o tuberculocida |
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EN 14562 : actividad fungicida y/o levuricida |
EN 13697** : actividad fungicida y/o levuricida |
|||
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EN 17430 : tratamiento higiénico virucida por fricción |
EN 17111 : actividad virucida | EN 16777** : actividad virucida | ||
| EN 17846* : actividad esporicida | ||||
*prueba con acción mecánica / **prueba sin acción mecánica
EN 1040 (2006) - Estafilococo aureus -
Pseudomonas aeruginosa
Pseudomonas aeruginosa
Actividad bactericida básica - Fase 1. Prueba de suspensión de 5 minutos (o 1, 15, 30 y 60 minutos), a +20°C (u otra entre 4°C, 10°C, 40°C) - Reducción microbiana ≥10⁵ (5 log).
EN 1275 - Candida albicans - Aspergillus niger
Actividad fungicida/levuricida básica - Fase 1. Prueba de suspensión de 15 minutos (o 1 min, 5 min, 30 min y 60 min) a +20°C (u otra entre 4°C, 10°C, 40°C) - Reducción microbiana ≥10⁴ (4 log).
EN 14347 (2005) - Bacillus subtilis - Bacillus cereus
Actividad esporicida básica - Fase 1. Prueba de suspensión en 30 min (o 60 o 120 minutos), a 20°C - Reducción microbiana ≥ 10 (4 log).
EN 13727 (2015) - Estafilococo aureus -
Pseudomonas aeruginosa - Enterococcus hirae -
Esche-richia coli (solo para manos)
Pseudomonas aeruginosa - Enterococcus hirae -
Esche-richia coli (solo para manos)
Actividad bactericida - Fase 2 / Paso 1 - Médica. Prueba cuantitativa de suspensión.
* Frotado y lavado higiénico de manos: 30 segundos a un máximo de 60 segundos, a +20°C, diluido en agua dura a 30°F y en presencia de sustancias interferentes (Frotado higiénico de manos: CP:
0,3 g/L de albúmina; Lavado higiénico de manos: CS: 3 g/L de albúmina + 3 mL/L de eritrocitos; u otro) - Reducción microbiana ≥10 (5 log) - Reducción microbiana ≥103 (3 log) para lavado higiénico de manos.
* Frotamiento y lavado quirúrgico de manos: de 1 min a 5 min máximo, a +20°C, diluido en agua dura 30°f y en presencia de sustancias interferentes (Frotamiento quirúrgico: CP: 0,3 g/L albúmina; Lavado quirúrgico: CS: 3 g/L albúmina + 3 mL/L eritrocitos u otros) - Reducción microbiana ≥105 (5 log).
* Instrumentos: Tiempo según recomendaciones del fabricante pero máximo 60 min, de +20°C a +70°C, dilución en agua dura 30°f y en presencia de sustancias interferentes (CP: 0,3 g/L albúmina; CS: 3 g/L albúmina + 3 mL/L eritrocitos; u otras) - Reducción microbiana ≥10 (5 log).
* Superficies: Tiempo según recomendaciones del fabricante pero entre 5 min y 60 min máximo, de +4°C a +30°C, dilución en agua dura 30°f y en presencia de sustancias interferentes (CP: 0,3 g/L albúmina; CS: 3 g/L albúmina + 3 mL/L eritrocitos; u otras) - Reducción microbiana ≥10 (5 10g).
* Frotado y lavado higiénico de manos: 30 segundos a un máximo de 60 segundos, a +20°C, diluido en agua dura a 30°F y en presencia de sustancias interferentes (Frotado higiénico de manos: CP:
0,3 g/L de albúmina; Lavado higiénico de manos: CS: 3 g/L de albúmina + 3 mL/L de eritrocitos; u otro) - Reducción microbiana ≥10 (5 log) - Reducción microbiana ≥103 (3 log) para lavado higiénico de manos.
* Frotamiento y lavado quirúrgico de manos: de 1 min a 5 min máximo, a +20°C, diluido en agua dura 30°f y en presencia de sustancias interferentes (Frotamiento quirúrgico: CP: 0,3 g/L albúmina; Lavado quirúrgico: CS: 3 g/L albúmina + 3 mL/L eritrocitos u otros) - Reducción microbiana ≥105 (5 log).
* Instrumentos: Tiempo según recomendaciones del fabricante pero máximo 60 min, de +20°C a +70°C, dilución en agua dura 30°f y en presencia de sustancias interferentes (CP: 0,3 g/L albúmina; CS: 3 g/L albúmina + 3 mL/L eritrocitos; u otras) - Reducción microbiana ≥10 (5 log).
* Superficies: Tiempo según recomendaciones del fabricante pero entre 5 min y 60 min máximo, de +4°C a +30°C, dilución en agua dura 30°f y en presencia de sustancias interferentes (CP: 0,3 g/L albúmina; CS: 3 g/L albúmina + 3 mL/L eritrocitos; u otras) - Reducción microbiana ≥10 (5 10g).
EN 1276 (2010) - Estafilococo aureus -
Pseudomonas aeruginosa - Enterococcus hirae
- Escherichia coli
Pseudomonas aeruginosa - Enterococcus hirae
- Escherichia coli
Actividad bactericida - Fase 2 / Paso 1 - Industria. Doméstico. Comunidades. Prueba cuantitativa de suspensión de 5 minutos (u otras pruebas adicionales), a +20 °C (u otras temperaturas, incluyendo +4 °C, +10 °C, +30 °C o +40 °C), dilución en agua dura a 0 °C y en presencia de sustancias interferentes (CP: 0,3 g/L de albúmina;
CS: 3 g/L albúmina; u otro) - Reducción microbiana ≥10 (5 10g).
* Instrumentos: Tiempo según recomendaciones del fabricante pero máximo 60 min, de +20°C a +70°C, dilución en agua dura 30°f y en presencia de sustancias interferentes (CP: 0,3 g/L albúmina; CS: 3 g/L albúmina + 3 ml/L eritrocitos; u otras) - Reducción microbiana ≥ 10* (4 log).
* Superficies: Tiempo según recomendación del fabricante pero entre 5 min y 60 min máximo, de +4°C a +30°C, dilución en agua dura 30°f y en presencia de sustancias interferentes (CP: 0,3 g/L albúmina; CS: 3 g/L albúmina + 3 ml/L eritrocitos; u otras) - Reducción microbiana ≥ 10 4(4 log).
* Textiles: Tiempo según recomendación del fabricante pero máximo 20 min, de +30°C a +70°C, dilución en agua dura 30°f y en presencia de sustancias interferentes (CP: 0,3 g/L albúmina; CS: 3 g/L albúmina + 3 ml/L eritrocitos; u otras) - Reducción microbiana ≥ 10* (4 log).
CS: 3 g/L albúmina; u otro) - Reducción microbiana ≥10 (5 10g).
* Instrumentos: Tiempo según recomendaciones del fabricante pero máximo 60 min, de +20°C a +70°C, dilución en agua dura 30°f y en presencia de sustancias interferentes (CP: 0,3 g/L albúmina; CS: 3 g/L albúmina + 3 ml/L eritrocitos; u otras) - Reducción microbiana ≥ 10* (4 log).
* Superficies: Tiempo según recomendación del fabricante pero entre 5 min y 60 min máximo, de +4°C a +30°C, dilución en agua dura 30°f y en presencia de sustancias interferentes (CP: 0,3 g/L albúmina; CS: 3 g/L albúmina + 3 ml/L eritrocitos; u otras) - Reducción microbiana ≥ 10 4(4 log).
* Textiles: Tiempo según recomendación del fabricante pero máximo 20 min, de +30°C a +70°C, dilución en agua dura 30°f y en presencia de sustancias interferentes (CP: 0,3 g/L albúmina; CS: 3 g/L albúmina + 3 ml/L eritrocitos; u otras) - Reducción microbiana ≥ 10* (4 log).
Norma NF EN 13610
Actividad virucida contra bacteriófagos - Fase 2 / paso
1 - Industria. Doméstico. Comunidades. Prueba cuantitativa de suspensión durante 15 minutos (o 5 min, 30 min y 60 min) a +20 °C (u otras temperaturas entre 4 °C, 10 °C y 40 °C), dilución en agua dura a 30 °F y en presencia de sustancias interferentes (solución de suero al 1 % o leche desnatada al 1 %) - Reducción microbiana ≥ 10* (4 log).
1 - Industria. Doméstico. Comunidades. Prueba cuantitativa de suspensión durante 15 minutos (o 5 min, 30 min y 60 min) a +20 °C (u otras temperaturas entre 4 °C, 10 °C y 40 °C), dilución en agua dura a 30 °F y en presencia de sustancias interferentes (solución de suero al 1 % o leche desnatada al 1 %) - Reducción microbiana ≥ 10* (4 log).
EN 17126 (diciembre de 2018) - Bacillus subtilis y Bacillus cereus -
Clostridium difficile (para actividad esporicida contra C. difficile)
Clostridium difficile (para actividad esporicida contra C. difficile)
Actividad esporicida - Fase 2 / Etapa 1 - Médica. Prueba cuantitativa de suspensión.
* Superficies: Tiempo según recomendaciones del fabricante pero no superior a 15 minutos para superficies de contacto frecuente y 60 minutos para otras superficies, entre +4°C y 30°C, dilución en agua dura a 30°F y en presencia de sustancias interferentes (CP: 0,3 g/L albúmina; CS: 3,0 g/L albúmina + 3 ml/L eritrocitos) - Reducción microbiana ≥ 10* (4 log).
* Instrumentos: Tiempo según recomendaciones del fabricante pero no superior a 60 minutos, entre +20°C y 70°C, dilución en agua dura 30°f y en presencia de sustancias interferentes (CP: 0,3 g/L albúmina; CS: 3,0 g/L albúmina + 3 ml/L eritrocitos) - Reducción microbiana ≥ 104(4 log).
* Textiles: Tiempo según recomendación del fabricante pero no superior a 60 minutos, entre +20°C y 80°C, dilución en agua dura 30°f y en presencia de sustancias interferentes (CP: 0,3 g/L albúmina; CS: 3,0 g/L albúmina + 3 ml/L eritrocitos) - Reducción microbiana ≥ 104(4 log).
* Superficies: Tiempo según recomendaciones del fabricante pero no superior a 15 minutos para superficies de contacto frecuente y 60 minutos para otras superficies, entre +4°C y 30°C, dilución en agua dura a 30°F y en presencia de sustancias interferentes (CP: 0,3 g/L albúmina; CS: 3,0 g/L albúmina + 3 ml/L eritrocitos) - Reducción microbiana ≥ 10* (4 log).
* Instrumentos: Tiempo según recomendaciones del fabricante pero no superior a 60 minutos, entre +20°C y 70°C, dilución en agua dura 30°f y en presencia de sustancias interferentes (CP: 0,3 g/L albúmina; CS: 3,0 g/L albúmina + 3 ml/L eritrocitos) - Reducción microbiana ≥ 104(4 log).
* Textiles: Tiempo según recomendación del fabricante pero no superior a 60 minutos, entre +20°C y 80°C, dilución en agua dura 30°f y en presencia de sustancias interferentes (CP: 0,3 g/L albúmina; CS: 3,0 g/L albúmina + 3 ml/L eritrocitos) - Reducción microbiana ≥ 104(4 log).
EN 13704 (julio de 2018) - Bacillus subtilis
Actividad esporicida – Fase 2 / paso 1 – Industria.
Doméstico. Comunidades. Superficies. Limpieza en el lugar (CIP). Prueba cuantitativa de suspensión entre 1 min y 60 min, entre +4 °C y +75 °C, dilución en agua dura a 30 °F y en presencia de sustancias interferentes (CP: 0,3 g/L de albúmina; CS: 3,0 g/L de albúmina) - Reducción microbiana ≥ 10° (3 log).
Doméstico. Comunidades. Superficies. Limpieza en el lugar (CIP). Prueba cuantitativa de suspensión entre 1 min y 60 min, entre +4 °C y +75 °C, dilución en agua dura a 30 °F y en presencia de sustancias interferentes (CP: 0,3 g/L de albúmina; CS: 3,0 g/L de albúmina) - Reducción microbiana ≥ 10° (3 log).
EN 13697 (junio de 2015) - Staphylococcus aureus - Pseudomonas
aeruginosa - Enterococcus hirae - Escherichia coli
aeruginosa - Enterococcus hirae - Escherichia coli
Actividad bactericida - Fase 2 / Paso 2 - Industria. Doméstico. Comunidades. Ensayo cuantitativo de superficie en 5 minutos (o 1 min, 15 min, 30 min y 60 min) a +20 °C (o +4 °C, +10 °C o +40 °C), dilución en agua dura a 30 °F y en presencia de sustancias interferentes (CP: 0,3 g/L de albúmina; CP para Pseudo-masa aeroginosa: leche desnatada a 85 g/L; CS: 3 g/L de albúmina u otras) - Reducción microbiana ≥10⁻¹ (4 log).
EN 14563 (2009) - Mycobacterium terrae -
Mycobacterium avium
Mycobacterium avium
Actividad micobactericida/tuberculocida - Fase 2 / Paso 2 - Instrumentos médicos. Prueba cuantitativa de inmersión superficial durante 60 minutos (o 5 min, 15 min y 30 min) a +20 °C (u otra temperatura, pero sin superar los +60 °C), dilución en agua dura a 30 °F y en presencia de sustancias interferentes (CP: 0,3 g/L de albúmina; CS: 3 g/L de albúmina + 3 ml/L de eritrocitos; u otra) - Reducción microbiana ≥10* (4 log).
EN 14562 (2006) - Candida albicans -
Aspergillus niger
Aspergillus niger
Actividad levuricida/fungicida - Fase 2 / Paso 2 - Instrumentos médicos. Prueba cuantitativa de inmersión superficial durante 60 minutos (o 5 min, 15 min y 30 min) a +20 °C (u otra temperatura sin superar los +60 °C), dilución en agua dura a 30 °F y en presencia de sustancias interferentes (CP: 0,3 g/L de albúmina; CS: 3 g/L de albúmina + 3 ml/L de eritrocitos; u otra) - Reducción microbiana ≥ 10⁻¹ (4 log).
EN 13697 (junio de 2015) - Candida albicans -
Aspergillus niger
Aspergillus niger
Actividad levuricida/fungicida - Fase 2 / Paso 2 - Industria. Doméstico. Comunidades. Superficies. Ensayo cuantitativo de superficie en 15 minutos (o 1 min, 5 min, 30 min y 60 min) a +20 °C (o +4 °C, +10 °C y +40 °C), dilución en agua dura a 30 °F y en presencia de sustancias interferentes (CP: 0,3 g/L de albúmina; CS: 3 g/L de albúmina; u otras) - Reducción microbiana ≥ 10⁻¹ (3 log).
EN 17430 - Norovirus murino
Actividad virucida - Fase 2/Paso 2 - Desinfección higiénica de manos virucida. Prueba en voluntarios cuyas manos fueron contaminadas artificialmente con norovirus murino, en condiciones prácticas de uso, según las recomendaciones del fabricante, pero con una duración de 30 a 60 segundos. Comparación del factor de reducción obtenido, en las mismas condiciones, con un producto de referencia (etanol al 70%).
EN 17111 (octubre de 2018) - Adenovirus, norovirus murino
- Virus vaccinia (por su actividad virucida contra virus con envoltura) - Parvovirus murino (para temperaturas > 40 °C)
- Virus vaccinia (por su actividad virucida contra virus con envoltura) - Parvovirus murino (para temperaturas > 40 °C)
Actividad virucida - Fase 2 / Paso 2 - Instrumentos médicos.
Prueba cuantitativa por inmersión durante 60 min máximo, a +20°C (o entre 20°C y <40°C o #40°C y 70°C), dilución en agua dura en presencia de sustancias interferentes (CP: 0,3 g/L albúmina; CS: 3 g/L albúmina + 3 ml/L eritrocitos) - Reducción microbiana ≥ 10* (4 log).
Prueba cuantitativa por inmersión durante 60 min máximo, a +20°C (o entre 20°C y <40°C o #40°C y 70°C), dilución en agua dura en presencia de sustancias interferentes (CP: 0,3 g/L albúmina; CS: 3 g/L albúmina + 3 ml/L eritrocitos) - Reducción microbiana ≥ 10* (4 log).
EN 14348 (2005) - Mycobacterium terrae -
Mycobacterium avium
Mycobacterium avium
Actividad micobactericida/tuberculocida - Fase 2 / Paso 1 - Instrumentos médicos. Prueba cuantitativa de suspensión en 60 minutos (o 5 min, 15 min y 30 min) a +20 °C (u otro intervalo de +10 °C), dilución en agua dura a -1 °C y en presencia de sustancias interferentes (CP: 0,3 g/L de albúmina; CS: 3 g/L de albúmina + 3 mL/L de eritrocitos; u otro) - Reducción microbiana ≥10⁴ (4 log).
EN 13624 (septiembre de 2013) - Candida albicans -
Aspergillus brassiliensis
Aspergillus brassiliensis
Actividad levuricida/fungicida - Fase 2 / Paso 1 - Instrumentos médicos.
* Frotado y lavado higiénico de manos: Test de Candida albicans durante 30 a 60 segundos máximo a +20°C, diluido en agua dura a 30°F y en presencia de sustancias interferentes (frotado higiénico de manos: CP: 0,3 g/L de albúmina; lavado higiénico:
CS: 3 g/L albúmina + 3 ml/L eritrocitos; u otro) - Reducción microbiana ≥ 10 (4 log) - Reducción microbiana ≥ 10 (2 log) para lavado higiénico de manos.
* Frotamiento y lavado quirúrgico de manos: Prueba en Candida albicans: de 1 min a un máximo de 5 min a +20°C, dilución en agua dura 30°f y en presencia de sustancias interferentes (frotamiento quirúrgico: CP: 0,3 g/L de albúmina; lavado quirúrgico: CS: 3 g/L de albúmina + 3 ml/L de eritrocitos; u otros)
- Reducción microbiana ≥ 10 {4 log).
* Instrumentos: Tiempo según recomendaciones del fabricante pero máximo 60 min, de +20°C a +70°C, dilución en agua dura 30°f y en presencia de sustancias interferentes (CP: 0,3 g/L albúmina; CS: 3 g/L albúmina + 3 ml/L eritrocitos; u otras) - Reducción microbiana ≥ 104 (4 log).
* Superficies: Tiempo según recomendaciones del fabricante pero entre 5 min y 60 min máximo, de +4°C a +30°C, dilución en agua dura 30°f y en presencia de sustancias interferentes (CP: 0,3 g/L albúmina; CS: 3 g/L albúmina + 3 ml/L eritrocitos; u otras) - Reducción microbiana ≥ 10 (4 log).
* Frotado y lavado higiénico de manos: Test de Candida albicans durante 30 a 60 segundos máximo a +20°C, diluido en agua dura a 30°F y en presencia de sustancias interferentes (frotado higiénico de manos: CP: 0,3 g/L de albúmina; lavado higiénico:
CS: 3 g/L albúmina + 3 ml/L eritrocitos; u otro) - Reducción microbiana ≥ 10 (4 log) - Reducción microbiana ≥ 10 (2 log) para lavado higiénico de manos.
* Frotamiento y lavado quirúrgico de manos: Prueba en Candida albicans: de 1 min a un máximo de 5 min a +20°C, dilución en agua dura 30°f y en presencia de sustancias interferentes (frotamiento quirúrgico: CP: 0,3 g/L de albúmina; lavado quirúrgico: CS: 3 g/L de albúmina + 3 ml/L de eritrocitos; u otros)
- Reducción microbiana ≥ 10 {4 log).
* Instrumentos: Tiempo según recomendaciones del fabricante pero máximo 60 min, de +20°C a +70°C, dilución en agua dura 30°f y en presencia de sustancias interferentes (CP: 0,3 g/L albúmina; CS: 3 g/L albúmina + 3 ml/L eritrocitos; u otras) - Reducción microbiana ≥ 104 (4 log).
* Superficies: Tiempo según recomendaciones del fabricante pero entre 5 min y 60 min máximo, de +4°C a +30°C, dilución en agua dura 30°f y en presencia de sustancias interferentes (CP: 0,3 g/L albúmina; CS: 3 g/L albúmina + 3 ml/L eritrocitos; u otras) - Reducción microbiana ≥ 10 (4 log).
EN 1650 (2013) - Candida albicans -
Aspergillus brassiliensis
Aspergillus brassiliensis
Actividad levuricida/fungicida - Fase 2 / Paso 1 - Industria. Doméstico. Comunidades. Prueba cuantitativa de suspensión en 15 minutos (o 1 min, 5 min, 30 min y 60 min), a +20 °C (o +4 °C, +10 °C y +40 °C), dilución en agua dura a 30 °F y en presencia de sustancias interferentes (CP: 0,3 g/L de albúmina; CS: 3 g/L de albúmina; u otras) - Reducción microbiana ≥ 10° (4 log).
EN 14476 (octubre de 2015) - Poliovirus - Adenovirus -
Norovirus murino - Parvovirus (solo para
instrumentos con una temperatura > 40°C y para textiles)
Norovirus murino - Parvovirus (solo para
instrumentos con una temperatura > 40°C y para textiles)
Actividad virucida - Fase 2 / paso 1 - Médica.
Prueba de suspensión cuantitativa.
* Manos: Tiempo según recomendaciones del fabricante pero de 30 seg a 3 min máximo, a 20°C, dilución en agua dura 30°f y en presencia de sustancias interferentes (CP: 0,3 g/L albúmina:
CS: 3 g/L albúmina + 3 ml/L eritrocitos; u otro) - Reducción microbiana ≥ 104(4 log).
Prueba de suspensión cuantitativa.
* Manos: Tiempo según recomendaciones del fabricante pero de 30 seg a 3 min máximo, a 20°C, dilución en agua dura 30°f y en presencia de sustancias interferentes (CP: 0,3 g/L albúmina:
CS: 3 g/L albúmina + 3 ml/L eritrocitos; u otro) - Reducción microbiana ≥ 104(4 log).
EN 1499 (junio de 2013)
Lavado de manos higiénico - Fase 2 / Paso 2. Prueba en voluntarios cuyas manos están contaminadas artificialmente con Escherichia coli K12, en condiciones prácticas de uso, durante 30 o 60 segundos. Comparación del factor de reducción obtenido durante la prueba con el obtenido, en las mismas condiciones, con un producto de referencia (jabón suave CODEX).
EN 1500 (2013)
Desinfección higiénica de manos mediante frotamiento - Fase
2 / paso 2. Realizar pruebas en voluntarios cuyas manos estén contaminadas artificialmente con Escherichia coli K12, en condiciones prácticas de uso, en 30 o 60 segundos.
Comparación del factor de reducción obtenido durante el ensayo con el obtenido, en las mismas condiciones, con el producto de referencia (propanol-2 60%).
2 / paso 2. Realizar pruebas en voluntarios cuyas manos estén contaminadas artificialmente con Escherichia coli K12, en condiciones prácticas de uso, en 30 o 60 segundos.
Comparación del factor de reducción obtenido durante el ensayo con el obtenido, en las mismas condiciones, con el producto de referencia (propanol-2 60%).
EN 12791 (2016)
Desinfección quirúrgica de manos – Fase 2 / paso 2.
Prueba en la flora natural de las manos de voluntarios. Evaluación del efecto inmediato y del efecto 3 horas después de la desinfección. Comparación del factor de reducción obtenido durante la prueba con el obtenido, en las mismas condiciones, con un producto de referencia (propanol-2 al 60%).
Prueba en la flora natural de las manos de voluntarios. Evaluación del efecto inmediato y del efecto 3 horas después de la desinfección. Comparación del factor de reducción obtenido durante la prueba con el obtenido, en las mismas condiciones, con un producto de referencia (propanol-2 al 60%).
EN 14561 - Staphylococcus aureus - Pseudomonas
aeruginosa - Enterococcus hirae
aeruginosa - Enterococcus hirae
Actividad bactericida - Fase 2 / Paso 2 - Instrumentos médicos. Prueba cuantitativa de inmersión superficial durante 60 minutos (u otros tiempos adicionales, incluyendo 5 min, 15 min y 30 min) a +20 °C (u otros tiempos adicionales que no superen los +60 °C), dilución en agua dura a -1 °C y en presencia de sustancias interferentes (CP: 0,3 g/L de albúmina; CS: 3 g/L de albúmina + 3 ml/L de eritrocitos; u otras) - Reducción microbiana ≥10⁵ (5 log)
EN 16615 (mayo de 2015) - Staphylococcus aureus - Pseu-domonas aeruginosa - Enterococcus hirae - Candida albicans
Actividad bactericida y levuricida - Fase 2 / Paso 2 - Médica. Prueba cuantitativa de superficie con acción mecánica mediante toallitas (prueba de 4 zonas) en 1 a 5 minutos (o 60 minutos), a una temperatura entre +4 °C y +30 °C, dilución en agua dura a 30 °F para productos concentrados y en presencia de sustancias interferentes (CP: 0,3 g/L de albúmina; CS: 3 g/L de albúmina + 3 ml/L de eritrocitos) - reducción microbiana de 5 log para bacterias y 4 log para levaduras.
EN 17387 - Staphylococcus aureus - Pseudomonas aeru-ginosa - Enterococcus hirae - Candida albicans - Aspergillus brasiliensis
Actividad bactericida, levuricida y/o fungicida - Fase 2 / Paso 2 - Médica. Prueba cuantitativa de superficies no porosas sin acción mecánica, según las recomendaciones del fabricante, de 1 a 5 min (superficies de contacto frecuente) y no más de 60 min (otras superficies), a una temperatura entre +4 °C y +30 °C o 21,5 ± 3,5 °C (temperatura ambiente) y en presencia de sustancias interferentes (CP: 0,3 g/L de albúmina; CS: 3 g/L de albúmina + 3 ml/L de eritrocitos). Reducción microbiana mínima de 5 log (bacterias) y 4 log (levaduras/mohos).
EN 16777 (diciembre de 2018) - Adenovirus, Norovirus murino - Virus vaccinia (para actividad virucida contra virus con envoltura)
Actividad virucida - Fase 2 / Paso 2 - Médica. Superficies.
Prueba cuantitativa de superficie no porosa sin acción mecánica, según las recomendaciones del fabricante pero sin superar los 5 min para superficies de contacto frecuente y los 60 min para otras superficies, entre 18°C y 25°C (o de +4°C a +30°C), dilución en agua dura en presencia de sustancias interferentes (CP: 0,3 g/L de albúmina; CS: 3 g/L de albúmina + 3 ml/L de eritrocitos) - Reducción microbiana ≥ 10* (4 log).
Prueba cuantitativa de superficie no porosa sin acción mecánica, según las recomendaciones del fabricante pero sin superar los 5 min para superficies de contacto frecuente y los 60 min para otras superficies, entre 18°C y 25°C (o de +4°C a +30°C), dilución en agua dura en presencia de sustancias interferentes (CP: 0,3 g/L de albúmina; CS: 3 g/L de albúmina + 3 ml/L de eritrocitos) - Reducción microbiana ≥ 10* (4 log).
EN 17846 - Clostridioides difficile
Actividad esporicida sobre Clostridium difficile - Fase 2 / Paso 2 - Superficies médicas. Prueba cuantitativa de superficies no porosas con acción mecánica mediante toallitas (prueba de 4 zonas) en 1 a 30 min o 60 min, a una temperatura entre +4 °C y +30 °C y en presencia de sustancias interferentes (CP: 0,3 g/L de albúmina; CS: 3 g/L de albúmina + 3 ml/L de eritrocitos) - reducción microbiana de 4 log.
Actividad del virus
Adaptación de la norma EN 14476 para VIH-1, PRV (virus modelo VHB), BVDV (virus modelo VHC), Herpesvirus, Rotavirus, Norovirus, Coronavirus (SARS), Virus de la gripe A HxNy, Virus vaccinia... - Reducción viral ≥ 104 (4 log).
EN 17272 - Método de desinfección de superficies por vía aérea mediante procesos automatizados
Determinación de la actividad bactericida y/o fungicida y/o levuricida y/o micobactericida y/o tuberculocida y/o esporicida y/o virucida y/o fagocida, según recomendación del cliente y en presencia de sustancias interferentes (CP: 0,3g/L albúmina)
Campo médico: Reducción microbiana ≥ 10⁵ bacterias (5 log); ≥ 10⁴ levaduras/mohos (4 log); ≥ 10⁴ micobacterias (4 log); ≥ 10 esporas bacterianas (4 log); ≥ 10⁴ virus (4 10 g).
Dominio de la comunidad: Reducción microbiana ≥ 10⁵ bacterias (5 log): ≥ 10⁻⁴ levaduras/mohos (4 log); ≥ 10⁻⁴ micobacterias (4 log): ≥ 10⁻⁴ esporas bacterianas (3 log); ≥ 10⁴ virus (4 log), ≥ 10⁴ bacteriófagos (4 log).
Campo médico: Reducción microbiana ≥ 10⁵ bacterias (5 log); ≥ 10⁴ levaduras/mohos (4 log); ≥ 10⁴ micobacterias (4 log); ≥ 10 esporas bacterianas (4 log); ≥ 10⁴ virus (4 10 g).
Dominio de la comunidad: Reducción microbiana ≥ 10⁵ bacterias (5 log): ≥ 10⁻⁴ levaduras/mohos (4 log); ≥ 10⁻⁴ micobacterias (4 log): ≥ 10⁻⁴ esporas bacterianas (3 log); ≥ 10⁴ virus (4 log), ≥ 10⁴ bacteriófagos (4 log).
Eficacia de la conservación antimicrobiana
Método de la Farmacopea Europea. Determinación de la actividad antimicrobiana de un conservante.
Norma EN ISO 11930 (2019)
Evaluación de la protección antimicrobiana de un producto cosmético.
