Op medisch gebied is het begrijpen van hygiëne- en desinfectienormen en -richtlijnen essentieel om de veiligheid van de zorg en de naleving van de regelgeving te garanderen.
Daarom bieden wij u een verklarende woordenlijst van Anios-normen aan, ontworpen om u te helpen de wettelijke vereisten die verband houden met desinfectieproducten beter te begrijpen.
U kunt ook alle Anios-producten vinden die op onze site beschikbaar zijn, zorgvuldig geselecteerd om te voldoen aan de eisen van professionals in de gezondheidszorg.
De woordenlijst van de Anios-normen
| SECTOR MEDISCH |
SECTOR GEMEENSCHAPPEN |
|
|---|---|---|
| STANDAARD BASIS Fase 1 |
Opschortingstest om de basisactiviteit te bepalen | |
| EN 1040 : bacteriedodende activiteit | ||
| EN 1275 : fungicide en/of gistdodende activiteit | ||
| EN 14347 : sporicide activiteit | ||
| NORMEN VAN TOEPASSING |
HANDEN | INSTRUMENTEN | OPPERVLAKKEN | |
|---|---|---|---|---|
| FASE 2 Stap 1 |
Suspensietest in praktijkomstandigheden die representatief zijn voor gebruik | |||
| EN 13727 : bacteriedodende activiteit | EN 1276 : bacteriedodende activiteit | |||
|
EN 14348 : mycobactericide activiteit en/of tuberculocide |
||||
| EN 13624 : fungicide en/of gistdodende activiteit |
EN 1650 : fungicide activiteit en/of gistdodend middel |
|||
| EN 14476 : virusdodende activiteit | EN 13610 : virusdodende activiteit | |||
| EN 17126 : sporicide activiteit | EN 13704 : sporicide activiteit | |||
| FASE 2 Stap 2 |
Tests die praktische gebruiksomstandigheden simuleren (oppervlaktetests, wassen of handwrijving) |
|||
|---|---|---|---|---|
|
EN 1499 : hygiënisch wassen EN 1500 : hygiënische behandeling door wrijving EN 12791 : chirurgische desinfectie |
EN 14561 : bacteriedodende activiteit |
EN 16615* : bacteriedodende en gistdodende activiteit EN 17387** : bacteriedodende activiteit, gistbestrijdingsmiddel en/of fungicide |
EN 13697** : bacteriedodende activiteit | |
|
EN 14563 : mycobactericide activiteit en/of tuberculocide |
||||
|
EN 14562 : fungicide activiteit en/of gistdodend middel |
EN 13697** : fungicide activiteit en/of gistdodend middel |
|||
|
EN 17430 : virusdodende hygiënische behandeling door wrijving |
EN 17111 : virusdodende activiteit | EN 16777** : virusdodende activiteit | ||
| EN 17846* : sporicide activiteit | ||||
*test met mechanische actie / **test zonder mechanische actie
EN 1040 (2006) - Staphylococcus aureus -
Pseudomonas aeruginosa
Pseudomonas aeruginosa
Fundamentele bacteriedodende activiteit - Fase 1. Suspensietest in 5 minuten (of 1, 15, 30 en 60 minuten), bij +20°C (of andere tussen 4°C, 10°C, 40°C) - Microbiële reductie ≥10⁵ (5 log).
EN 1275 - Candida albicans - Aspergillus niger
Basis gistdodende/fungicide activiteit - Fase 1. Suspensietest in 15 minuten (of 1min, 5 min, 30 min en 60 min) bij +20°C (of andere tussen 4°C, 10°C, 40°C) - Microbiële reductie ≥10⁴ (4 log).
EN 14347 (2005) - Bacillus subtilis - Bacillus cereus
Basissporicide activiteit - Fase 1. Suspensietest in 30 min (of 60 of 120 minuten), bij 20°C - Microbiële reductie ≥ 10 (4 log).
EN 13727 (2015) - Staphylococcus aureus -
Pseudomonas aeruginosa - Enterococcus hirae -
Esche-richia coli (alleen voor handen)
Pseudomonas aeruginosa - Enterococcus hirae -
Esche-richia coli (alleen voor handen)
Bactericide activiteit - Fase 2 / fase 1 - Medisch. Kwantitatieve suspensietest.
*Hygiënisch handen wrijven en wassen: van 30 sec tot maximaal 60 sec, bij +20°C, verdunning in hard water 30°f en in aanwezigheid van storende stoffen (Hygiënische wrijving: CP:
0,3 g/l albumine; Hygiënisch wassen: CS: 3 g/l albumine + 3 ml/l erytrocyten; of andere) - Microbiële reductie ≥10 (5 log) - Microbiële reductie ≥103 (3 log) voor hygiënisch handen wassen.
* Chirurgische handwrijving en wassen: van 1 min tot maximaal 5 min, bij +20°C, verdunning in hard water van 30°F en in aanwezigheid van storende stoffen (Chirurgische wrijving: CP: 0,3 g/L albumine; Chirurgisch wassen: CS: 3 g/L albumine + 3 ml/L erytrocyten of andere) - Microbiële reductie ≥105 (5 log).
* Instrumenten: Tijd volgens de aanbevelingen van de fabrikant, maar maximaal 60 minuten, van +20°C tot +70°C, verdunning in hard water van 30°F en in aanwezigheid van storende stoffen (CP: 0,3 g/l albumine; CS: 3 g/l albumine + 3 ml/l erytrocyten; of andere) - Microbiële reductie ≥10 (5 log).
* Oppervlakken: Tijd volgens de aanbevelingen van de fabrikant, maar tussen maximaal 5 minuten en maximaal 60 minuten, van +4°C tot +30°C, verdunning in hard water van 30°F en in aanwezigheid van storende stoffen (CP: 0,3 g/l albumine; CS: 3 g/l albumine + 3 ml/l erytrocyten; of andere) - Microbiële reductie ≥10 (5-10 g).
*Hygiënisch handen wrijven en wassen: van 30 sec tot maximaal 60 sec, bij +20°C, verdunning in hard water 30°f en in aanwezigheid van storende stoffen (Hygiënische wrijving: CP:
0,3 g/l albumine; Hygiënisch wassen: CS: 3 g/l albumine + 3 ml/l erytrocyten; of andere) - Microbiële reductie ≥10 (5 log) - Microbiële reductie ≥103 (3 log) voor hygiënisch handen wassen.
* Chirurgische handwrijving en wassen: van 1 min tot maximaal 5 min, bij +20°C, verdunning in hard water van 30°F en in aanwezigheid van storende stoffen (Chirurgische wrijving: CP: 0,3 g/L albumine; Chirurgisch wassen: CS: 3 g/L albumine + 3 ml/L erytrocyten of andere) - Microbiële reductie ≥105 (5 log).
* Instrumenten: Tijd volgens de aanbevelingen van de fabrikant, maar maximaal 60 minuten, van +20°C tot +70°C, verdunning in hard water van 30°F en in aanwezigheid van storende stoffen (CP: 0,3 g/l albumine; CS: 3 g/l albumine + 3 ml/l erytrocyten; of andere) - Microbiële reductie ≥10 (5 log).
* Oppervlakken: Tijd volgens de aanbevelingen van de fabrikant, maar tussen maximaal 5 minuten en maximaal 60 minuten, van +4°C tot +30°C, verdunning in hard water van 30°F en in aanwezigheid van storende stoffen (CP: 0,3 g/l albumine; CS: 3 g/l albumine + 3 ml/l erytrocyten; of andere) - Microbiële reductie ≥10 (5-10 g).
EN 1276 (2010) - Staphylococcus aureus -
Pseudomonas aeruginosa - Enterococcus hirae
-Escherichia coli
Pseudomonas aeruginosa - Enterococcus hirae
-Escherichia coli
Bactericide activiteit - Fase 2 / fase 1 - Industrie. Huiselijk. Gemeenschappen. Kwantitatieve suspensietest in 5 minuten (of andere aanvullende tests), bij +20°C (of andere tussen +4°C, +10°C, +30°C of +40°C), verdunning in hard water van 30°F en in aanwezigheid van storende stoffen (CP: 0,3 g/l albumine;
CS: 3 g/l albumine; of andere) - Microbiële reductie ≥10 (5 10 g).
* Instrumenten: Tijd volgens de aanbevelingen van de fabrikant, maar maximaal 60 minuten, van +20°C tot +70°C, verdunning in hard water van 30°F en in aanwezigheid van storende stoffen (CP: 0,3 g/l albumine; CS: 3 g/l albumine + 3 ml/l erytrocyten; of andere) - Microbiële reductie ≥ 10* (4 log).
* Oppervlakken: Tijd volgens de aanbevelingen van de fabrikant, maar tussen maximaal 5 minuten en maximaal 60 minuten, van +4°C tot +30°C, verdunning in hard water van 30°F en in aanwezigheid van storende stoffen (CP: 0,3 g/l albumine; CS: 3 g/l albumine + 3 ml/l erytrocyten; of andere) - Microbiële reductie ≥ 10 4(4 log).
* Textiel: Tijd volgens de aanbevelingen van de fabrikant, maar maximaal 20 minuten, van +30°C tot +70°C, verdunning in hard water van 30°F en in aanwezigheid van storende stoffen (CP: 0,3 g/l albumine; CS: 3 g/l albumine + 3 ml/l erytrocyten; of andere) - Microbiële reductie ≥ 10* (4 log).
CS: 3 g/l albumine; of andere) - Microbiële reductie ≥10 (5 10 g).
* Instrumenten: Tijd volgens de aanbevelingen van de fabrikant, maar maximaal 60 minuten, van +20°C tot +70°C, verdunning in hard water van 30°F en in aanwezigheid van storende stoffen (CP: 0,3 g/l albumine; CS: 3 g/l albumine + 3 ml/l erytrocyten; of andere) - Microbiële reductie ≥ 10* (4 log).
* Oppervlakken: Tijd volgens de aanbevelingen van de fabrikant, maar tussen maximaal 5 minuten en maximaal 60 minuten, van +4°C tot +30°C, verdunning in hard water van 30°F en in aanwezigheid van storende stoffen (CP: 0,3 g/l albumine; CS: 3 g/l albumine + 3 ml/l erytrocyten; of andere) - Microbiële reductie ≥ 10 4(4 log).
* Textiel: Tijd volgens de aanbevelingen van de fabrikant, maar maximaal 20 minuten, van +30°C tot +70°C, verdunning in hard water van 30°F en in aanwezigheid van storende stoffen (CP: 0,3 g/l albumine; CS: 3 g/l albumine + 3 ml/l erytrocyten; of andere) - Microbiële reductie ≥ 10* (4 log).
NF EN 13610
Virucide activiteit op bacteriofagen - Fase 2 / fase
1 - Industrie. Huiselijk. Gemeenschappen. Kwantitatieve suspensietest in 15 minuten (of 5 min, 30 min en 60 min) bij +20°C (of andere tussen 4°C, 10°C en 40°C), verdunning in hard water van 30°F en in aanwezigheid van storende stoffen (1% wei-oplossing; of 1% magere melk) - Microbiële reductie ≥ 10* (4 log).
1 - Industrie. Huiselijk. Gemeenschappen. Kwantitatieve suspensietest in 15 minuten (of 5 min, 30 min en 60 min) bij +20°C (of andere tussen 4°C, 10°C en 40°C), verdunning in hard water van 30°F en in aanwezigheid van storende stoffen (1% wei-oplossing; of 1% magere melk) - Microbiële reductie ≥ 10* (4 log).
EN 17126 (december 2018) - Bacillus subtilis en Bacillus cereus -
Clostridium difficile (voor sporicide activiteit tegen C. difficile)
Clostridium difficile (voor sporicide activiteit tegen C. difficile)
Sporicidale activiteit - Fase 2 / fase 1 - Medisch. Kwantitatieve suspensietest.
* Oppervlakken: Tijd volgens de aanbevelingen van de fabrikant, maar niet langer dan 15 minuten voor vaak aangeraakte oppervlakken en 60 minuten voor andere oppervlakken, tussen +4°C en 30°C, verdunning in hard water van 30°F en in aanwezigheid van storende stoffen (CP: 0,3 g/l albumine; CS: 3,0 g/l albumine + 3 ml/l erytrocyten) - Microbiële reductie ≥ 10 * (4 log).
* Instrumenten: Tijd volgens de aanbevelingen van de fabrikant, maar niet langer dan 60 minuten, tussen +20°C en 70°C, verdunning in hard water 30°F en in aanwezigheid van storende stoffen (CP: 0,3 g/L albumine; CS: 3,0 g/L albumine + 3 ml/L erytrocyten) - Microbiële reductie ≥ 104 (4 log).
* Textiel: Tijd volgens de aanbevelingen van de fabrikant, maar niet meer dan 60 minuten, tussen +20°C en 80°C, verdunning in hard water 30°F en in aanwezigheid van storende stoffen (CP: 0,3 g/L albumine; CS: 3,0 g/L albumine + 3 ml/L erytrocyten) - Microbiële reductie ≥ 104 (4 log).
* Oppervlakken: Tijd volgens de aanbevelingen van de fabrikant, maar niet langer dan 15 minuten voor vaak aangeraakte oppervlakken en 60 minuten voor andere oppervlakken, tussen +4°C en 30°C, verdunning in hard water van 30°F en in aanwezigheid van storende stoffen (CP: 0,3 g/l albumine; CS: 3,0 g/l albumine + 3 ml/l erytrocyten) - Microbiële reductie ≥ 10 * (4 log).
* Instrumenten: Tijd volgens de aanbevelingen van de fabrikant, maar niet langer dan 60 minuten, tussen +20°C en 70°C, verdunning in hard water 30°F en in aanwezigheid van storende stoffen (CP: 0,3 g/L albumine; CS: 3,0 g/L albumine + 3 ml/L erytrocyten) - Microbiële reductie ≥ 104 (4 log).
* Textiel: Tijd volgens de aanbevelingen van de fabrikant, maar niet meer dan 60 minuten, tussen +20°C en 80°C, verdunning in hard water 30°F en in aanwezigheid van storende stoffen (CP: 0,3 g/L albumine; CS: 3,0 g/L albumine + 3 ml/L erytrocyten) - Microbiële reductie ≥ 104 (4 log).
EN 13704 (juli 2018) - Bacillus subtilis
Sporicidale activiteit - Fase 2 / fase 1 - Industrie.
Huiselijk. Gemeenschappen. Oppervlakken. NEP. Kwantitatieve suspensietest tussen 1 min en 60 minuten, tussen +4°C en +75°C, verdunning in hard water 30°F en in aanwezigheid van storende stoffen (CP: 0,3 g/L albumine; CS: 3,0 g/L albumine) - Microbiële reductie ≥ 10° (3 log).
Huiselijk. Gemeenschappen. Oppervlakken. NEP. Kwantitatieve suspensietest tussen 1 min en 60 minuten, tussen +4°C en +75°C, verdunning in hard water 30°F en in aanwezigheid van storende stoffen (CP: 0,3 g/L albumine; CS: 3,0 g/L albumine) - Microbiële reductie ≥ 10° (3 log).
EN 13697 (juni 2015) - Staphylococcus aureus - Pseudomonas
aeruginosa - Enterococcus hirae - Escherichia coli
aeruginosa - Enterococcus hirae - Escherichia coli
Bactericide activiteit - Fase 2 / fase 2 - Industrie. Huiselijk. Gemeenschappen. Kwantitatieve oppervlaktetest in 5 minuten (of 1 min, 15 min, 30 min en 60 min) bij +20°C (of +4°C, +10°C of +40°C), verdunning in hard water van 30°F en in aanwezigheid van storende stoffen (CP: 0,3 g/L albumine; CP voor Pseudo-mas aeroginosa: magere melk bij 85g/L; CS: 3 g/l albumine: of andere) - Microbiële reductie ≥104 (4 log).
EN 14563 (2009) - Mycobacterium terrae -
Mycobacterium avium
Mycobacterium avium
Mycobactericide/tuberculocide activiteit - Fase 2 / fase 2 - Medisch. Instrumenten. Kwantitatieve oppervlaktetest door onderdompeling in 60 minuten (of 5 min, 15 min en 30 min) bij +20°C (of andere maar niet hoger dan +60°C), verdunning in hard water van 30°F en in aanwezigheid van storende stoffen (CP: 0,3 g/l albumine; CS: 3 g/l albumine + 3 ml/l erytrocyten; of andere) - Microbiële reductie ≥10* (4 logboeken).
EN 14562 (2006) - Candida albicans -
Aspergillus niger
Aspergillus niger
Gisticide/fungicide activiteit - Fase 2 / fase 2 - Medisch. Instrumenten. Kwantitatieve oppervlaktetest door onderdompeling in 60 minuten (of 5 min, 15 min en 30 min) bij +20°C (of andere zonder de +60°C te overschrijden), verdunning in hard water van 30°F en in aanwezigheid van storende stoffen (CP: 0,3 g/l albumine; CS: 3 g/l albumine + 3 ml/l erytrocyten; of andere) - Microbiële reductie ≥ 104(4 log).
EN 13697 (juni 2015) - Candida albicans -
Aspergillus niger
Aspergillus niger
Gisticide/fungicide activiteit - Fase 2 / fase 2 - Industrie. Huiselijk. Gemeenschappen. Oppervlakken. Kwantitatieve oppervlaktetest in 15 minuten (of 1 min, 5 min, 30 min en 60 min) bij +20°C (of +4°C, +10°C en +40°C), verdunning in hard water van 30°F en in aanwezigheid van storende stoffen (CP: 0,3 g/L albumine; CS: 3 g/L albumine; of andere) - Microbiële reductie ≥ 10' (3 logboeken).
EN 17430 - Murine norovirus
Virusdodende activiteit - Fase 2/Stap 2 - Virucide hygiënische behandeling van de handen door wrijving. Test op vrijwilligers wier handen kunstmatig besmet zijn met Norovirus mu-rin, onder praktische gebruiksomstandigheden, volgens de aanbevelingen van de fabrikant, maar duurt tussen 30 seconden en 60 seconden. Vergelijking van de onder dezelfde omstandigheden verkregen reductiefactor met het referentieproduct (70% ethanol).
EN 17111 (oktober 2018) - Adenovirus, Murine norovirus
- Vaccinvirus (voor virusdodende werking op omhulde virussen) - Murine parvovirus (voor een temperatuur > 40°C)
- Vaccinvirus (voor virusdodende werking op omhulde virussen) - Murine parvovirus (voor een temperatuur > 40°C)
Virusdodende activiteit - Fase 2 / fase 2 - Medisch. Instrumenten.
Kwantitatieve test door onderdompeling gedurende maximaal 60 minuten, bij +20°C (of tussen 20°C en <40°C of #40°C en 70°C), verdunning in hard water in aanwezigheid van storende stoffen (CP: 0,3 g/l albumine; CS: 3g/l albumine + 3 ml/l erytrocyten) - Microbiële reductie ≥ 10* (4 log).
Kwantitatieve test door onderdompeling gedurende maximaal 60 minuten, bij +20°C (of tussen 20°C en <40°C of #40°C en 70°C), verdunning in hard water in aanwezigheid van storende stoffen (CP: 0,3 g/l albumine; CS: 3g/l albumine + 3 ml/l erytrocyten) - Microbiële reductie ≥ 10* (4 log).
EN 14348 (2005) - Mycobacterium terrae -
Mycobacterium avium
Mycobacterium avium
Mycobactericide/tuberculocide activiteit - Fase 2 / fase 1 - Medisch. Instrumenten. Kwantitatieve suspensietest in 60 minuten (of 5 min, 15 min en 30 min) bij +20°C (of andere met intervallen van +10°C), verdunning in hard water van 30°F en in aanwezigheid van storende stoffen (CP: 0,3 g/l albumine; CS: 3 g/l albumine + 3 ml/l erytrocyten; of andere) - Microbiële reductie ≥10⁴ (4 logboek).
EN 13624 (september 2013) - Candida albicans -
Aspergillus brassiliensis
Aspergillus brassiliensis
Gisticide/fungicide activiteit - Fase 2 / fase 1 - Medisch. Instrumenten.
*Hygiënisch handen wrijven en wassen: test op Candida albicans gedurende 30s tot 60s maximaal bij +20°C, verdunning in hard water 30°f en in aanwezigheid van storende stoffen (hygiënische wrijving: CP: 0,3 g/L albumine; hygiënisch wassen:
CS: 3 g/l albumine + 3 ml/l erytrocyten; of andere) - Microbiële reductie ≥ 10 (4 log) - Microbiële reductie ≥ 10 (2 log) voor hygiënisch handen wassen.
* Chirurgische handwrijving en wassen: Test op Candida albicans: van 1 min tot maximaal 5 min bij +20°C, verdunning in hard water van 30°F en in aanwezigheid van storende stoffen (chirurgische wrijving: CP: 0,3 g/l albumine; chirurgische spoeling: CS: 3 g/l albumine + 3 ml/l erytrocyten; of andere)
- Microbiële reductie ≥ 10 {4 log).
* Instrumenten: Tijd volgens de aanbevelingen van de fabrikant, maar maximaal 60 minuten, van +20°C tot +70°C, verdunning in hard water van 30°F en in aanwezigheid van storende stoffen (CP: 0,3 g/l albumine; CS: 3 g/l albumine + 3 ml/l erytrocyten; of andere) - Microbiële reductie ≥ 104 (4 log).
* Oppervlakken: Tijd volgens de aanbevelingen van de fabrikant, maar tussen maximaal 5 minuten en maximaal 60 minuten, van +4°C tot +30°C, verdunning in hard water van 30°F en in aanwezigheid van storende stoffen (CP: 0,3 g/l albumine; CS: 3 g/l albumine + 3 ml/l erytrocyten; of andere) - Microbiële reductie ≥ 10 (4 log).
*Hygiënisch handen wrijven en wassen: test op Candida albicans gedurende 30s tot 60s maximaal bij +20°C, verdunning in hard water 30°f en in aanwezigheid van storende stoffen (hygiënische wrijving: CP: 0,3 g/L albumine; hygiënisch wassen:
CS: 3 g/l albumine + 3 ml/l erytrocyten; of andere) - Microbiële reductie ≥ 10 (4 log) - Microbiële reductie ≥ 10 (2 log) voor hygiënisch handen wassen.
* Chirurgische handwrijving en wassen: Test op Candida albicans: van 1 min tot maximaal 5 min bij +20°C, verdunning in hard water van 30°F en in aanwezigheid van storende stoffen (chirurgische wrijving: CP: 0,3 g/l albumine; chirurgische spoeling: CS: 3 g/l albumine + 3 ml/l erytrocyten; of andere)
- Microbiële reductie ≥ 10 {4 log).
* Instrumenten: Tijd volgens de aanbevelingen van de fabrikant, maar maximaal 60 minuten, van +20°C tot +70°C, verdunning in hard water van 30°F en in aanwezigheid van storende stoffen (CP: 0,3 g/l albumine; CS: 3 g/l albumine + 3 ml/l erytrocyten; of andere) - Microbiële reductie ≥ 104 (4 log).
* Oppervlakken: Tijd volgens de aanbevelingen van de fabrikant, maar tussen maximaal 5 minuten en maximaal 60 minuten, van +4°C tot +30°C, verdunning in hard water van 30°F en in aanwezigheid van storende stoffen (CP: 0,3 g/l albumine; CS: 3 g/l albumine + 3 ml/l erytrocyten; of andere) - Microbiële reductie ≥ 10 (4 log).
EN 1650 (2013) - Candida albicans -
Aspergillus brassiliensis
Aspergillus brassiliensis
Gisticide/fungicide activiteit - Fase 2 / fase 1 - Industrie. Huiselijk. Gemeenschappen. Kwantitatieve suspensietest in 15 minuten (of 1 min, 5 min, 30 min en 60 min), bij +20°C (of +4°C, +10°C en +40°C), verdunning in hard water van 30°F en in aanwezigheid van storende stoffen (CP: 0,3 g/L albumine; CS: 3 g/L albumine; of andere) - Microbiële reductie ≥ 10° (4 logboeken).
EN 14476 (oktober 2015) - Poliovirus - Adenovirus -
Murine norovirus - Parvovirus (alleen voor
instrumenten met t° > 40°C en voor textiel)
Murine norovirus - Parvovirus (alleen voor
instrumenten met t° > 40°C en voor textiel)
Virusdodende activiteit - Fase 2 / fase 1 - Medisch.
Kwantitatieve suspensietest.
* Handen: Tijd volgens de aanbevelingen van de fabrikant, maar van 30 sec tot maximaal 3 minuten, bij 20°C, verdunning in hard water van 30°F en in aanwezigheid van storende stoffen (CP: 0,3 g/L albumine:
CS: 3 g/l albumine + 3 ml/l erytrocyten; of andere) - Microbiële reductie ≥ 104(4 log).
Kwantitatieve suspensietest.
* Handen: Tijd volgens de aanbevelingen van de fabrikant, maar van 30 sec tot maximaal 3 minuten, bij 20°C, verdunning in hard water van 30°F en in aanwezigheid van storende stoffen (CP: 0,3 g/L albumine:
CS: 3 g/l albumine + 3 ml/l erytrocyten; of andere) - Microbiële reductie ≥ 104(4 log).
EN 1499 (juni 2013)
Hygiënisch handen wassen - Fase 2 / fase 2. Test op vrijwilligers wier handen kunstmatig besmet zijn met Escherichia coli K12, onder praktische gebruiksomstandigheden, in 30 of 60 seconden. Vergelijking van de reductiefactor verkregen tijdens de test met die verkregen, onder dezelfde omstandigheden, met een referentieproduct (CODEX milde zeep).
EN 1500 (2013)
Hygiënische handbehandeling door wrijving - Fase
2 / stap 2. Test op vrijwilligers wier handen kunstmatig besmet zijn met Escherichia coli K12, onder praktische gebruiksomstandigheden, in 30 of 60 seconden.
Vergelijking van de tijdens de test verkregen reductiefactor met de reductiefactor verkregen onder dezelfde omstandigheden met het referentieproduct (2-propanol 60%).
2 / stap 2. Test op vrijwilligers wier handen kunstmatig besmet zijn met Escherichia coli K12, onder praktische gebruiksomstandigheden, in 30 of 60 seconden.
Vergelijking van de tijdens de test verkregen reductiefactor met de reductiefactor verkregen onder dezelfde omstandigheden met het referentieproduct (2-propanol 60%).
EN 12791 (2016)
Chirurgische handdesinfectie - Fase 2 / fase 2.
Test op de natuurlijke flora door de handen van vrijwilligers. Evaluatie van een onmiddellijk effect en een effect 3 uur na desinfectie. Vergelijking van de tijdens de test verkregen reductiefactor met die verkregen, onder dezelfde omstandigheden, met een referentieproduct (2-propanol 60%).
Test op de natuurlijke flora door de handen van vrijwilligers. Evaluatie van een onmiddellijk effect en een effect 3 uur na desinfectie. Vergelijking van de tijdens de test verkregen reductiefactor met die verkregen, onder dezelfde omstandigheden, met een referentieproduct (2-propanol 60%).
EN 14561 - Staphylococcus aureus - Pseudomonas
aeruginosa - Enterococcus hirae
aeruginosa - Enterococcus hirae
Bactericide activiteit - Fase 2 / fase 2 - Medisch. Instrumenten. Kwantitatieve oppervlaktetest door onderdompeling in 60 minuten (of andere aanvullende tests tussen 5 min, 15 min en 30 min) bij +20°C (of een andere aanvullende test zonder de +60°C te overschrijden), verdunning in hard water bij 30°F en in aanwezigheid van storende stoffen (CP: 0,3 g/l albumine; CS: 3 g/l albumine + 3 ml/l erytrocyten; of andere) - Microbiële reductie ≥105 (5 logboeken)
EN 16615 (mei 2015) - Staphylococcus aureus - Pseu-domonas aeruginosa - Enterococcus hirae - Candida albicans
Bacteriedodende en gistdodende activiteit - Fase 2 / fase 2 - Medisch. Kwantitatieve oppervlaktetest met mechanische werking met behulp van doekjes (4-zonetest) in 1 tot 5 minuten (of 60 minuten), bij een temperatuur tussen +4°C en +30°C, verdunning in hard water 30°f voor geconcentreerde producten en in aanwezigheid van storende stoffen (CP: 0,3g/L albumine; CS: 3g/L albumine + 3ml/L erytrocyten) - Microbiële reductie 5 log voor bacteriën en 4 log voor gist.
EN 17387 - Staphylococcus aureus - Pseudomonas aeru-ginosa - Enterococcus hirae - Candida albicans - Aspergillus brasiliensis
Bacteriedodende, gistdodende en/of fungicide werking - Fase 2 / Stap 2 - Medisch. Kwantitatieve test van een niet-poreus oppervlak zonder mechanische actie, volgens de aanbevelingen van de fabrikant, gedurende 1 tot 5 minuten (vaak aangeraakte oppervlakken) en niet meer dan 60 minuten (andere oppervlakken), bij een temperatuur tussen +4°C en +30°C of 21,5 +/- 3,5°C (kamertemperatuur) en in aanwezigheid van storende stoffen (CP: 0,3 g/l albumine; CS: 3 g/l albumine + 3 ml/l erytrocyten) - Minimale microbiële reductie van 5 log (bacteriën), 4 log (gist/schimmel).
EN 16777 (december 2018) - Adenovirus, Norovirus mu-rin - Vaccinvirus (voor virusdodende activiteit op omhulde virussen)
Virusdodende activiteit - Fase 2 / fase 2 - Medisch. Oppervlakken.
Kwantitatieve test van niet-poreus oppervlak zonder mechanische actie, volgens de aanbevelingen van de fabrikant, maar niet langer dan 5 minuten voor vaak aangeraakte oppervlakken en 60 minuten voor andere oppervlakken, tussen 18°C en 25°C (of van +4°C tot +30°C), verdunning in hard water in aanwezigheid van storende stoffen (CP: 0,3 g/L albumine; CS: 3g/L albumine + 3 ml/L erytrocyten) - Microbiële reductie ≥ 10* (4 log).
Kwantitatieve test van niet-poreus oppervlak zonder mechanische actie, volgens de aanbevelingen van de fabrikant, maar niet langer dan 5 minuten voor vaak aangeraakte oppervlakken en 60 minuten voor andere oppervlakken, tussen 18°C en 25°C (of van +4°C tot +30°C), verdunning in hard water in aanwezigheid van storende stoffen (CP: 0,3 g/L albumine; CS: 3g/L albumine + 3 ml/L erytrocyten) - Microbiële reductie ≥ 10* (4 log).
EN 17846 - Clostridioides difficile
Sporicidale activiteit op Clostridium difficile - Fase 2 / Stap 2 - Medisch - Oppervlakken. Kwantitatieve test van niet-poreus oppervlak met mechanische werking met behulp van doekjes (test met 4 zones) in 1 tot 30 min of 60 min, bij een temperatuur tussen +4°C en +30°C en in aanwezigheid van storende stoffen (CP: 0,3 g/l albumine; CS: 3 g/l albumine + 3 ml/l erytrocyten) - Microbiële reductie 4 log.
Virusactiviteit
Aanpassing van de norm EN 14476 voor HIV-1, PRV (HBV-modelvirus), BVDV (HCV-modelvirus), Herpesvirus, Rota-virus, Norovirus, Coronavirus (SARS), Influenzavirus A HxNy, Vaccinia-virus... - Virale reductie ≥ 104 (4 log).
EN 17272 - Proces voor desinfectie van oppervlakken door middel van automatische processen
Bepaling van de bacteriedodende en/of fungicide en/of gistdodende en/of mycobacteriëndodende en/of tuberculocide en/of sporicide en/of virusdodende en/of fagocidale activiteit, volgens de aanbevelingen van de klant en in aanwezigheid van storende stoffen (CP: 0,3 g/l albumine)
Medisch gebied: Microbiële reductie ≥ 105 bacteriën (5 log); ≥ 104 gisten/schimmels (4 log); ≥ 10 4 mycobacteriën (4 log): ≥ 10ª bacteriesporen (4 log); ≥ 104 virussen (4 10 g).
Community-domein: Microbiële reductie ≥ 105 bacteriën (5 log): ≥ 10' gisten/schimmels (4 log); ≥ 10ª mycobacteriën (4 log): ≥ 10ª bacteriesporen (3 log); ≥ 104 virussen (4 log), ≥ 10 4 bacteriofagen (4 log).
Medisch gebied: Microbiële reductie ≥ 105 bacteriën (5 log); ≥ 104 gisten/schimmels (4 log); ≥ 10 4 mycobacteriën (4 log): ≥ 10ª bacteriesporen (4 log); ≥ 104 virussen (4 10 g).
Community-domein: Microbiële reductie ≥ 105 bacteriën (5 log): ≥ 10' gisten/schimmels (4 log); ≥ 10ª mycobacteriën (4 log): ≥ 10ª bacteriesporen (3 log); ≥ 104 virussen (4 log), ≥ 10 4 bacteriofagen (4 log).
Effectiviteit van antimicrobiële conservering
Europese Farmacopee-methode. Bepaling van de antimicrobiële activiteit van een conserveermiddel.
Norm EN ISO 11930 (2019)
Evaluatie van de antimicrobiële bescherming van een cosmetisch product.
